不能通过GMP认证 新疆三分之二药厂面临停产
日期:2004-06-24
对于新疆三分之二的制药企业来说,今年7月1日将是“生死劫”。自治区药品监督管理局安全监管处有关负责人钟世杰6月23日说,因为不能如期通过国家药品生产管理质量认证(GMP认证),到7月1日,这些企业将面临停产或部分停产。
记者在钟世杰的办公桌上看到,自治区药品监督管理局已向全区44家制药企业(38家未通过GMP认证企业,6家企业有部分药品未通过GMP认证)下达全面停产或部分药品停产的通知。其间不断有企业来人领取通知书。
新疆有53家制药企业,目前只有15家企业全部或部分通过国家药品生产管理质量认证,另外38家制药企业由于种种原因未提出药品生产管理质量认证申请。国家在去年要求,对所有药品生产全面实施国家药品生产管理质量认证,2004年6月30日前,所有药品制剂和原料药的生产都必须符合此要求,否则将面临关门。