免征增值税带来利好
经国务院批准,财政部、国家税务总局日前联合发出通知,对抗艾滋病病毒药品免征增值税。此举旨在有效阻断艾滋病病毒的传播,推进艾滋病防治工作的顺利开展。通知说,自2002年1 月1日起至2006年12月31 日止,免征进口抗艾滋病病毒药品的进口环节及国内流通环节的增值税。自2003年7月1日起至2006年12月31 日止,对国内定点生产企业生产
的国产抗艾滋病病毒药品免征生产环节和流通环节增值税。通知要求,抗艾滋病病毒药品的生产企业和流通企业对于免税药品和征税药品应分别核算,不分别核算的不得享受增值税免税政策。财政部、国家税务总局还公布了享受免税政策的进口抗艾滋病病毒药物名录、国产抗艾滋病病毒药品定点生产企业及药品品种清单。可以说, 这一政策的公布无疑是为目前艾滋病药品生产企业打了一针强心剂。有数据显示,2002年全国31个省、市、自治区累计报告艾滋病感染者40560 例,据估计,中国艾滋病实际感染者中已经死亡的约20万,死亡率高达 20%。如此大的感染人群、如此高的死亡率,似乎理所当然地能够造就出一个规模可观的抗艾滋病药物(简称抗艾药)市场,然而国内抗艾药市场的状况却远非如此。
事实上,我国艾滋病感染人群之大与抗艾滋病药物市场的不景气形成了巨大的反差,国产抗艾滋病药物在国内和国外两个市场也有着截然不同的表现。国内制剂市场看起来很美10月9日,上市企业浙江华海药业股份有限公司发布公告称,该公司研制开发的抗艾新药硫酸茚地那韦原料药及其制剂艾克立宁(硫酸茚地那韦片)通过国家审批,这标志着艾滋病鸡尾酒疗法组方成分之一--蛋白酶抑制剂系列的制剂品种在国内首次获批生产,至此鸡尾酒疗法在中国彻底实现了国产化。这也意味着浙江华海成为中国鸡尾酒疗法三大系列制剂中均有产品获得国家批准的惟一生产企业。
据浙江华海药业股份有限公司董事会秘书、总经理助理祝永华介绍,华海现有的抗艾药包括:核苷类逆转录酶抑制剂去羟肌苷原料药及其制剂艾略片剂,非核苷类逆转录酶抑制剂奈韦拉平原料药及其制剂艾极胶囊、艾太片剂,蛋白酶抑制剂硫酸茚地那韦原料药及其制剂艾克立宁片剂。据了解,蛋白酶抑制剂系列抗艾药为上世纪90年代中期的新产品,是三类药物中合成难度最大的一类,需经过20余步合成反应,合成线路较长,所以其原料药及制剂价格也是 最高的。该类药物的开发是华海与中国科学院上海有机化学研究所合作完成的,他们在合成技术和生产过程控制方面有所创新。在经历了连续降价之后,目前茚地那韦制剂在国际上的年平均使用费用大概在2万元人民币左右,但华海的艾克立宁片剂已达到了年花费6000~8000元人民币的水平。
日前,华海又刚刚获批成为国内4家国家抗艾药定点生产供应企业之一。众多利好消息集中在华海的制剂品种上,其在国内的前景一定是一片光明了,然而实际情况却颇让人感到意外。祝永华说:“抗艾滋病药物制剂在国内的销售情况不会很好。这是由多方面原因造成的:
首先,虽然国内的艾滋病毒感染者据估计已超过了100万,但实际到医院治疗的以及可以负担得起鸡尾酒疗法费用的患者少之又少,总之这个市场非常小;
其次,抗艾药是一种很特殊的产品,在国内几乎没有人操作过该类药品的市场,应该怎样进行营销推广,怎样向医生患者介绍我们的产品,还要花一段时间去摸索;
还有现在国内艾滋病治疗的相关专家很少,能够制定完整的艾滋病治疗方案的专家更是屈指可数,在医生教育方面我们还要花费大量的时间;加上艾滋病是一种特殊的疾病,在患病的不同时期所应用的鸡尾酒疗法的组方成分差异较大,整个患病人群的病情发展情况也会对相关药物的销售产生不可忽视的影响。
基于这些原因,目前我们在国内的销售量比较小,并且绝大多数集中在政府定点采购,而政府定点采购出的是成本价,没有什么利润可言。我们估计国内抗艾药制剂市场出现大的转机,最早也要两年之后。原料药国际市 场扫天下抗艾药制剂在国内市场无钱可赚,但几乎所有的生产厂家都在暗度陈仓,争风国际市场。据了解,目前国际上抗艾滋病原料药的3大市场为南美(以巴西为主)、印度、泰国。
上海迪赛诺生物医药有限公司董事长李金亮表示,这几个大的市场迪赛诺均已“染指”,现在他们 以印度市场为主攻对象。据李金亮透露,迪赛诺蛋白酶抑制剂类的茚地那韦原料药现在年出口已达12吨,位居国内第一,而其制剂出口也已列入计划,正在注册之中,要克服的只是时间问题而已。
有从事原料药进出口的业内人士向记者透露,东北制药总厂的抗艾滋病原料药出口受阻,在3大国际市场上鲜有中标。
面对这种说法,东北制药总厂进出口公司主管抗艾滋病原料药出口事务的徐新伟先生予以了否认。他说:“现在对抗艾滋病原料药需求最大的肯定是巴西,我们的原料药主要就是出口到巴西,其中出口最多的品种就是齐多夫定。
另外,由于我们的齐多夫定原料药生产技术是从韩国引进的,所以韩国一直是我们的传统出口国, 很多时候我们还通过韩国转口到巴西,或者通过欧洲、印度转口到巴西。印度市场主要对抗艾药中间体的需求比较大,我们在这方面做得不多,国内其他厂商出口的应该也是以中间体为主。”无论是迪赛诺还是东北制药总厂,他们都把厦门迈克当作自己主要的竞争对手,原因是厦门迈克在抗艾滋病原料药出口方面的强劲实力。据厦门迈克药业集团制剂销售公司经理张文华介绍,厦门迈克的齐多夫定原料药是国内第一个批量出口到巴西和南非的。
今年9月份,厦门迈克顺利通过了巴西卫生部的验收和认证,并与其签订了5年合同,成为巴西卫生部3家全球定点原料药供应商之一,目前国内仅此一家。同时,厦门迈克还通过了在非洲13 个国家的药品进口注册,可以向其出口抗艾滋病药物制剂产品,这可能也是国内第一家。
当谈到向非洲出口制剂产品时,张文华说:“非洲许多国家不仅合成技术落后,制剂水平也不高,我们的原料药出口到这些国家比较困难,所以我们就直接向他们出口制剂产品,希望以后能逐渐把这个市场培育起来,做大做强。”